HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1. Mi a Lidoxal és mire alkalmazható?
2. Fontos tudnivalók az alkalmazás előtt
3. Hogyan alkalmazza a Lidoxalt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lidoxalt tárolni?
6. Egyéb információk

Összetevők: 0,5%-os lidokain-hidroklorid vízmentes glicerinben.

1. Mi a Lidoxal és mire alkalmazható?

A Lidoxal fülcsepp egy orvostechnikai eszköz, amelynek hatása a glicerin ozmotikus tulajdonságain alapszik.
A Lidoxal fülcsepp fő összetevője a glicerin. A glicerinnek két alapvető tulajdonságát használják ki fülcseppekben való
alkalmazáskor:

  • a glicerin olajos jellegét, ami elősegíti az alkalmazás helyén a bőrhöz való finom tapadást, továbbá védő
    tulajdonsággal is bír, valamint
  • a glicerin nedvszívó (higroszkopikus) jellegét, aminek köszönhetően helyileg alkalmazva elősegíti a víz eltávolítását
    a duzzadt szövetekből (ozmotikus hatás), melynek következménye a duzzanat csökkenése és ezáltal a fájdalom
    enyhítése.

A kiegészítő anyag a lidokain, ami felületi érzéstelenítőként fokozza a hatást és ezen felül enyhíti a fülfájást

A Lidoxal orvostechnikai eszközben levő glicerin felpuhítja a fülzsírt, segíti annak eltávolítását és a vízmegkötő képességének köszönhetően elősegíti a felesleges folyadék eltávolítását a hallójáratból (ozmotikus hatás), ezáltal azoknak a panaszoknak a megszűnéséhez vezet, amik a fül gyulladása folyamán jelentkeznek, mint pl. fülfájás és duzzanat. A Lidoxal fülcseppben a lidokain egy kiegészítő anyag, ami felületi érzéstelenítőként fokozza a glicerin hatását, továbbá enyhíti a fülfájást

A Lidoxal fülcsepp az alábbiakra van hatással:
  • gyulladásos folyamatok, melyek jellemzői: duzzanat, fájdalom, a külső hallójárat viszketése.
  • a fájdalmat kísérő panaszok, amik a fülnek vízzel és nedvességgel való rendszeres érintkezéséből erednek.
  • a fájdalmat kísérő panaszok, amik a fülhallgatók hosszantartó használatából vagy a külső hallójáratot elzáró fülzsír miatt alakulnak ki.
  • a fájdalmat kísérő panaszok, amelyeknek az oka az olyan mosakodó szerek túl gyakori használata, amik tönkreteszik a külső hallójáratot védő természetes membránokat, mint pl. samponok, szappanok, gélek.

A Lidoxal fülcseppet gyermekeknél 6 hónapos kortól lehet alkalmazni.

2. Fontos tudnivalók az alkalmazás előtt

Ellenjavallatok és figyelmeztetések

Ne használja a Lidoxal fülcseppet:

  • ha a készítmény csomagolása sérült;
  • ha a dobhártyája károsodott (pl. krónikus középfülgyulladásnál);
  • a Lidoxal csak alapos, orvos által végzett fülvizsgálatot követően alkalmazható;
  • ha korábban allergiát állapítottak meg Önnél a készítmény bármely összetevőjével szemben;
  • a csomagolásra nyomtatott lejárati idő után;
  • rögtön műtét után vagy fülben történt sebészeti eljárást követően;
  • 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél;
  • elhúzódó fájdalom vagy duzzanat esetén, amit bakteriális vagy gombás eredetű gyulladásos folyamat okoz. Ezek
    a panaszok orvosi ellátást igényelnek.
  • fülváladékozásnál – fülből való szivárgás esetén;
  • ne alkalmazza a Lidoxal fülcseppet behelyezett hallókészülékkel. A Lidoxal fülcseppet egy órával a hallókészülék
    külső hallójáratba való behelyezése előtt kell alkalmazni.
  • Bár nincs bizonyíték arra, hogy a Lidoxal fülcsepp alkalmazása a terhesség és a szoptatás ideje alatt negatív hatású
    lenne, azonban a Lidoxal használatát meg kell beszélni a kezelőorvossal, aki mérlegeli, hogy a Lidoxal várt előnyei
    meghaladják-e a lehetséges kockázatot.
  • Keresse fel kezelőorvosát abban az esetben, ha a tünetei súlyosbodnak, vagy ha a Lidoxal fülcsepp 3 napos
    használatát követően nem javulnak, vagy ha láza van. Az elhúzódó fájdalom vagy duzzanat bakteriális vagy gombás
    fertőzés jele lehet, ami további és célzottabb kezelést igényel.
  • Csak külsőleges használatra.
  • Kerülje a szemmel, a száj-, a torok- és az orrnyálkahártyáival való érintkezést.
  • A Lidoxal fülcsepp a fülfájás ideiglenes enyhítésére való, ne alkalmazza 3 napnál hosszabb ideig.

Egyéb gyógyszerrel vagy orvostechnikai eszközzel való egyidejű alkalmazása

Az egyéb termékekkel való kölcsönhatást nem vizsgálták. Ellenben ismert, hogy a szívritmuszavar elleni (antiaritmiás) gyógyszerek súlyosbítják a lidokain mellékhatásait, egyidejű alkalmazásuk súlyos mellékhatásokat okozhat. A cimetidin, a béta-blokkolók, a noradrenalin és az inhalációs érzéstelenítők (anesztetikumok) a csökkent májáramláson keresztül gátolják a lidokain metabolizmusát, ami a szérumban megemelkedett gyógyszerszintekhez vezet.
A barbiturátok, a rifampicin és a fenitoin a máj mikroszomális enzimeinek aktiválásával gyorsítják a lidokain metabolizmusát. A lidokain felerősíti az izomrelaxánsok hatását. A Lidoxal fülcsepp alkalmazásakor nem ajánlott egyéb csepp vagy spray formájú gyógyszer/orvostechnikai eszköz egyidejű használata. Az egyéb csepp vagy spray formájú gyógyszer/orvostechnikai eszköz egyidejű használatát egyeztetni kell a kezelőorvossal vagy a gyógyszerésszel.
Mielőtt elkezdi használni a Lidoxal fülcseppet, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az egyéb fülészeti készítményekről, amiket használ, illetve az összes nemrégiben szedett gyógyszeréről, beleértve a vény nélküli gyógyszereket is. A fülcsepp alkalmazását követően legalább 30 percig nem ajánlott más gyógyszert, orvostechnikai eszközt, fülcseppet használni.

3. Hogyan alkalmazza a Lidoxalt

  1. Mosson kezet és csavarja le a kupakot a tartályról.
  2. Billentse oldalra a fejét vagy feküdjön a kezelni kívánt füllel ellentétes oldalára.
  3. Óvatosan húzza a fülcimpáját (fülkagyló alsó részét) a nyaka felé.
  4. Fordítsa a kupak nélküli Lidoxal tartályt fejjel lefelé és a tartály mindkét oldalát
    benyomva cseppentsen 1-2 cseppet a készítményből a fülébe.
  5. Tartsa megbillentve a fejét pár percig, hogy a cseppek befolyjanak a hallójáratba.
  6. Törölje le a felesleget egy tiszta papír zsebkendővel.
  7. Emellett az alkalmazás után ajánlott a külső hallójáratot egy vattával elzárni.
  8. Tegye vissza a kupakot.

Adagolás

Felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek: 2 csepp mindkét fülbe maximum háromszor naponta. Ha 3 nap elteltével
nem tapasztal javulást, vagy ha rosszabbodik az állapota, keresse fel kezelőorvosát.

6 hónaposnál idősebb gyermekek: 2 csepp mindkét fülbe maximum háromszor naponta. Csak felnőtt vagy kezelőorvos felügyelete mellett alkalmazható. Ha 3 nap elteltével nem tapasztal javulást, vagy ha rosszabbodik a gyermek állapota keresse fel kezelőorvosát.

Gyermekeknél való alkalmazásnál elengedhetetlen a fül védelme vattával.

Ne alkalmazza a Lidoxal fülcseppet 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

Csak külsőleges használatra. A kezelés sikerességének megállapításához orvosi monitorozás szükséges.

A Lidoxal fülcsepp 7 g oldatot tartalmaz.

4. Lehetséges mellékhatások

A Lidoxal fülcsepp jól tolerálható és a használatát követően jelentkező mellékhatások nem ismertek. Allergia
megjelenésekor, vagy más nem kívánt hatások fellépésekor tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és hagyja
abba a fülcsepp alkalmazását. A Lidoxal fülcseppet a használati utasításnak megfelelően kell alkalmazni.

5. Hogyan kell a Lidoxalt tárolni?

Az alábbiak szerint kell tárolni a Lidoxal fülcseppet:
  • álló helyzetben, száraz helyen, 15° és 25°C közötti hőmérsékleten tárolandó;
  • nem tárolható hűtőszekrényben, fagytól óvni kell;
  • közvetlen fénytől védve;
  • gyermekektől elzárva tartandó;
  • a Lidoxal fülcsepp a csomagolás első felbontása után 4 hétig használható fel.

    • Írja fel a fülcsepp első használatának dátumát a tartályra (a kijelölt helyre). Használat után a csomagolást a helyi hulladékkezelési szabályoknak megfelelően dobja el.

    6. Egyéb információk

    A Lidoxal fülcsepp egy III. osztályba tartozó orvostechnikai eszköz.

    Csomagolás: A többadagos tartály 7 g oldatot tartalmaz.

    Gyártó: EmergoPharm Sp. z o.o. Sp.K., ul. Piłsudskiego 11, 05-510 Konstancin Jeziorna, Poland

    Forgalmazó: Goodwill Pharma Kft., 6724 Szeged, Cserzy M. u. 32.